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研讨生园地ACTION(生园地贷款)

编 者 按
首都医科大学隶属北京天坛医院神经病学中心长时刻以来打开以“英文文献共享与导读”为方法的研讨生文献学习活动—— journal club,参加的硕博研讨生需要全程用英文结束文献陈述及问答谈论,关于研讨生学术研讨才能及英语口语水平具有显着的前进作用。与此一起,svn修改部树立“研讨生园地”系列专栏,特邀该活动的建议者与组织者 —— 首都医科大学隶属北京天坛医院神经病学中心、天坛脑血管病中心ncu主任刘丽萍教授,担任节目主编,在每期journalclub结束后,于该专栏总结并共享学习的心稳当会。到当前,已举办58期活动。咱们等待并活泼鼓舞全国各机构院校青年研讨生们,及专家导师们,报名参加journal club系列活动,在此共享您们在文献阅览进程中的心稳当会或疑问利诱,咱们将为我们建立一个互动交流、展示风貌的窗口与平台。

布告栏|journal club 报名方法
2021-08-04

mentors
导师团

第58期研讨生园地,由首都医科大学隶属北京天坛医院在读博士研讨生刘翕然与我们共享于2022年2月10日宣告于stroke的“direct oral anticoagulants versus warfarin in the treatment of cerebral venous thrombosis (action-cvt): a multicenter international study”一文。

研讨布景与意图
在re-spect cvt(safety and efficacy of dabigatran etexilate vs dose-adjusted warfarin in patients with cerebral venous thrombosis)实验中,将120例脑静脉血栓(cvt)患者随机分为达比加群和华法林两组,成果闪现两组医治的作用和平安性无显着差异,直接口服抗凝剂(doacs)在cvt患者中是不是与华法林相同平安有用尚不断定。因为cvt的发生率较低,打开大型随机对照实验具有应战性。调查性和真实世界的数据可以有助于答复doacs与华法林医治是不是具有类似的作用和平安性成果。本研讨企图经过搜集世界各地大型卒中中心的调查性真实数据,比照doacs和华法林在cvt患者中的平安性和有用性。

研讨办法

action-cvt(direct oral anticoagulants versus warfarin in the treatment of cerebral venous thrombosis)是一项多中心世界回想性研讨(美国、欧洲、新西兰),接连入组2015年1月至2021年12月承受口服抗凝医治的cvt患者。研讨者从病历中获取了人员计算学和cvt风险峻素、高凝状况实验室查看、基线印象学数据以及临床和放射学成果。运用校正后的逆概率处置加权法(inverse probability of treatment weighted, iptw)加权cox回归模型来比照承受华法林和doacs医治的患者复发性脑静脉血栓或全身静脉血栓构成、去世和大出血等结局。选用iptw加权logistic回归比照两个医治组在随访印象学上的再通率。

研讨成果

figure 1. study flow chart (note that some patients may have more than one reason for exclusion).

在来自美国、欧洲和新西兰27个分中心的1025例cvt患者中,845例患者契合归入标准。归入目标的均匀年纪为44.8岁,64.7%(547)为女人,84.3%(712)至少结束90天的随访;33.0%(279例)仅承受doacs医治,51.8%(438例)仅承受华法林医治,15.1%(128例)在不一起间一起承受两种医治。

在单要素分析中,与严肃运用华法林的患者比较,严肃运用doacs的患者更有可以存在静脉血栓栓塞史(15.4% vs. 6.6%, p<0.001),较少具有一个或多个抗磷脂抗体阳性(6.8% vs. 12.1%, p=0.034),且既往承受低分子肝素医治的可以性较小(33.3% vs. 77.9%, p<0.001)。

口服药物类型与结局联络的分析别离经过未校正、未加权的(unadjusted)、iptw加权未校正(weighted unadjusted)、iptw加权并校正(weighted model 1/2)、倾向性评分匹配cox/logistics回归进行。仅大出血结局中iptw加权未校正(hr, 0.34 [95%ci, 0.14-0.80]; p=0.01)、iptw加权并校正(ahr, 0.34 [95%ci, 0.15-0.80]; p=0.01; model 1)(ahr, 0.35 [95%ci, 0.15-0.82]; p=0.02; model 2)、cox回归闪现doacs医治与大出血风险略降低有关。其他结局两种口服药物未闪现出显着差异。

figure 2.one-y kaplan meier survival analysis during follow-up
研讨结论

这项大型多中心世界回想性调查性研讨发现,与华法林医治比较,doacs医治与复发性静脉血栓构成、去世风险类似,但大出血风险较低。此研讨成果为cvt患者运用doacs作为华法林医治的合理替代供给了实际世界的数据撑持。但思考到研讨的捆绑性,该研讨成果需要稳重说明,需要大型前瞻性调查性研讨的证明。

01
啥是倾向性评分?
倾向性评分(propensity score, ps)办法是经过归纳系列已知的可测量

的协变量来仿照随机对照实验的随机化,前进组间均衡性,进而降低混杂要素影响的一种分析战略。相关于调查性研讨方案期间的战略(如捆绑纳排标准、实施分层或匹配办法等),ps办法是归于在数据分析期间采纳的一种办法,意图是经过仿照rct的随机化来完成降低混杂要素影响的意图,所以也被称为“过后随机化”。
02
倾向性评分的分析办法有哪些?
ps办法有四品种型,包括ps匹配法、分层法、校正法和加权法。本研讨运用ps匹配法和加权法较多,但尚无比照共同的举荐选择。ps匹配法简略致使选择偏倚,首要是因为有些参加者无法匹配上而简略构成样本丢掉;分层法一般是在区间的水平进行均衡性处置,相关于另外3种依照个别水平来处置的ps办法,其降低混杂要素影响的作用可以较差;因为经加权后参加者人数的改动,加权法简略构成了解上与成果解读上的困难;运用校正法时,当露出或处置组与对照组ps值分布存在较大差异时,把ps作为一个归纳协变量放入模型时一般简略发生偏倚甚至是差错的相关效应估量值。
03
如何看待本研讨的研讨成果?
研讨成果为cvt患者运用doacs作为华法林医治的合理替代供给了实际世界的数据撑持。但该研讨成果需要稳重说明,比方研讨没有搜集运用华法林的患者的inr值,因而不能打扫因剂量低致使的复发及因剂量过高致使的出血,但从另一方面来讲,这也反映了真实世界中华法林的运用情况。本研讨的成果需要大样本前瞻性或随机对照研讨加以证明。

作者简介
刘翕然博士研讨生在读
首都医科大学隶属北京天坛医院神经病学中心
研讨方向:脑血管病和神经重症
导师:刘丽萍 教授
内容编校、终审:窦鑫
排版美化:michelle lee

svn修改部(我国)
官方网站:www.svn-csajournal.org (or svn.bmj.com)
email:csa.svn@chinastroke.net
地址:首都医科大学隶属北京天坛医院国家神经体系疾病临床医学研讨中心504室
tel:010-59975024

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