药剂学分章重点笔记

第一章药剂学概述

（1）掌握药剂学、药物制剂、制剂学、药品标准、gmp的概念。

药剂学：药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制、药用辅料、合理用药等内容的综合性学科。

制剂学：制剂学是研究制剂的理论和制备工艺的学科。（药物制剂是指各种剂型中的具体药物，简称制剂）

药品标准：药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所做出的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。

gmp：gmp（药品生产质量管理规范）是who对世界医药工业生产和药品质量要求的指南，是药品生产和质量管理的基本准则，是保证药品质量和用药安全有效的可靠措施，是全面质量管理的重要组成部分。

（2）掌握药物剂型的重要性和分类方法。

重要性：影响药物作用的效果；改变药物的作用性质；改变药物作用速率；可降低药物毒副作用；可增加药物靶向作用

分类方法：

按形态：液体、固体、半固体、气体

剂型分类 按分散系统：液体、胶体溶液、乳状液、混悬液、气体分散、固体分散、微粒

按给药途径：

胃肠道给药、非胃肠道给药

按中医理论：酊剂、醑剂、汤剂、曲剂

（3）熟悉药品标准的分类和特性。

药品标准分类： 药品质量标准分为法定标准和企业标准两种。法定标准又分为国家药典、行业标准和地方标准。药品生产一律以药典为准，未收入药典的药品以行业标准为准，未收入行业标准的以地方标准为准。无法定标准和达不到法定标准的药品不准生产、销售和使用。

特性：安全性、有效性、稳定性、可控性

（4）了解药剂学的发展、药剂学的任务及gmp的基本内容。

药剂学任务：研究药剂学的基本理论和技术；提高药物制剂的质量；新制剂的研发和开发；制剂生产工艺设计科学化；研究和开发优质药用辅料；研究和开发新型制药机械和设备

gmp内容：gmp是药品生产和质量管理的基本准则，是保证药品质量和用药安全有效的可靠措施，是全面质量管理的重要组成部分。gmp适用于药物制剂生产全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。